Вы можете заказать данный отчёт в режиме on-line прямо сейчас, заполнив небольшую форму регистрации. Заказ отчёта не обязывает к его покупке. После получения заказа на отчёт с Вами свяжется наш менеджер.
Компания MegaRеsearch предлагает вашему вниманию исследование системы регистрации продукции медицинского назначения (лейкопластыри) в США.
Объектом исследования является принятая в США система регистрации продукции медицинского назначения
Базовым документом, регулирующим безопасность медицинских изделий в США, являются Поправки от 28 мая 1976 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах. Они вводятся в действие Разделом 21 Свода федеральных законов США (21 CFR) (Главы 800 – 1299) и касаются медицинских изделий общего назначения и медицинских изделий in-vitro диагностики. Эти требования определяют, что является медицинским изделием, устанавливают номенклатуру и описывают требования по оценке соответствия и регистрации медицинских изделий. Контролирующим органом является Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA).
В рамках исследования указан перечень необходимой документации для регистрации продукции медицинского назначения в США:
• Техническая документация
• Предпродажное разрешение (PMA)
• Системы качества
В рамках отчета представлен перечень 12 крупнейших компаний дистрибьюторов: название, контактные данные
Возможна актуализация данного исследования с учетом целей и задач конкретного заказчика, стратегии и географии развития.
Структура бизнес-плана «ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА СРЕДСТВ ЖЕНСКОЙ ГИГИЕНЫ НА БАЗЕ СУЩЕСТВУЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДЕЙ»: 1. РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА 2. СУЩНОСТЬ ПРЕДЛАГАЕМОГО ПРОЕКТА 2.1. Описание проекта и предполагаемой продукции 2.2. Особенности организации проекта 2.3. Информация об участниках проекта* 2.4. Месторасположение проекта* 3. МАРКЕТИНГОВЫЙ ПЛАН 3.1. Обзор рынка сбыта продукции компании 3.2. Основные тенденции на рынке 3.3. Оценка факторов, влияющих на рынок 3.4. Обзор потребителей. Сегментация потребителей 3.5. Обзор потенциальных конкурентов 3.6. Прогноз развития рынка 3.7. Ценообразование на рынке 4. ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ ПЛАН 4.1. План по персоналу 4.2. План-график работ по проекту 4.3. Источники, формы и условия финансирования 4.4. График финансирования проекта 5. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПЛАН 5.1. Описание зданий и помещений* 5.2. Описание технологического процесса* 5.3. Описание и подбор необходимого оборудования* 5.4. Необходимые материалы и комплектующие 5.5. Ценовой анализ сырья произведенного в Китае 5.5.1. Ткань 5.5.2. Целлюлоза 5.5.3. Абсорбент 5.6. Прочие технологические вопросы 6. ФИНАНСОВЫЙ ПЛАН 6.1. Исходны…
Введение 1. Анализ производства фармацевтической стеклянной тары 1.1 Производство фармацевтического и медицинского стекла в России в 2012-2014 гг. 1.2 Региональная структура производства фармацевтического и медицинского стекла 1.3 Общая характеристика ситуации в отрасли: инвестиции, объем заказов и выручка 1.4. Крупнейшие производители фармацевтического стекла, производственные мощности ОАО «Солнечногорский стекольный завод» (ОАО «Солстек») Производственные мощности ОАО «Солнечногорский стекольный завод» (ОАО «Солстек») ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» Производственные мощности ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» ОАО «Курский завод медстекла» Производственные мощности ОАО «Курский завод медстекла» ОАО «ЮгРосПродукт» Производственные мощности ОАО «ЮгРосПродукт» ОАО «Медстекло» Производственные мощности ОАО «Медстекло» ООО «Клин-Фармаглас» Производственные мощности ООО «Клин-Фармаглас» ОАО «Туймазыстекло» Производственные мощности ОАО «Туймазыстекло» ООО «Остров Джус» Производственные мощности ООО «Остров Джус» ЗАО «Борисовское стекло» Производственные мощн…
Содержание исследования: 1. Обзор рынка шовного хирургического материала (нитей), Россия, 2011-2013 гг. 1.1. Общая информация по рынку: 1.1.1 Общая характеристика рынка хирургического шовного материала 1.1.3. Объем и емкость российского рынка хирургического шовного материала 1.1.4. Оценка текущих тенденций и перспектив развития исследуемого рынка 1.1.5. Оценка факторов, влияющих на рынок 1.2. Структура рынка: 1.2.1. Структура рынка по товарным позициям 1.2.2. Структура рынка по производителям, оценка доли импортных товаров 1.2.3. Структура рынка по отраслям потребления 1.3. Данные по производству: 1.3.1. Объем и динамика производства хирургического шовного материала 1.3.2. Сегментация производства • по видам продукции • по регионам • по производителям • по наличию покрытия • по степени рассасывания 1.4. Данные внешнеэкономической деятельности по России 1.4.1. Объем и динамика импорта 2011-2013 гг. 1.4.2. Структура импорта, 2012 г.: 1.4.2.1. по странам производителям в натуральном выражении и стоимостном выражении 1.4.2.2. по компаниям – производителям в натуральном выражении и в стоимостном выражении 1.4.2.3. по получателям в натур…
1. Методологические комментарии к исследованию 2. Обзор рынка медицинских силиконовых трубок в Москве за 2014г. 2.1. Общая информация по рынку: 2.1.1. Объем и динамика рынка Москвы за 2014г. 2.1.2. Емкость рынка 3. Анализ потребителей рынка медицинских силиконовых трубок в Москве за 2014г. 3.1. Насыщенность рынка 3.2. Оценка объема потребления 3.3. Оценка среднего объема потребления одним медицинским учреждением 4. Рекомендации и выводы по исследованию.
МОНИТОРИНГ РОССИЙСКОГО РЫНКА ХЛОПКА Мониторинг составлен на основании цен предложений, полученных от продавцов. По данным опроса покупателей, контрактные цены в большинстве случаев ниже цен
